アルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ（製品名：アデュヘルム）」のFDA（米国食品医薬品局）承認について

FDA（米国食品医薬品局）により、アルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ（製品名：アデュヘルム）」が承認された報道を受け、下記の通りコメントを発表いたします。

あわせて、アデュカヌマブがどのような薬かを5つの質問に答える形で解説した動画（Youtube）を公開しています。

１．アデュカヌマブは今までの薬とどこが違う薬ですか？
２．アデュカヌマブの具体的な検査、服薬方法、回数、治療期間は？
３．アデュカヌマブの対象になる人は？だれに使えるの？
４．アデュカヌマブはいつから日本で使えるようになるの？
５．アデュカヌマブの治療費はどれぐらいかかるの？

2021年6月8日

アルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」のFDA（米国食品医薬品局）承認について

公益社団法人認知症の人と家族の会
代表理事　鈴木　森夫

　認知症の人と家族が、大きな期待を持って注目していたアルツハイマー病の疾患修飾薬（治療薬）としてアデュカヌマブが世界で初めて承認されたことは、根本的な治療法を長い間待ち望んでいた私たちにとって、大きな喜びであり、新たな扉を開く希望の光と言えます。

　認知症の原因疾患の中で最も多いアルツハイマー病の克服の可能性が明らかになったことは、認知症が「進行を抑えることはできても治せない疾患」という認識から、「治療可能性のある疾患」と理解されるようになり、認知症のイメージが大きく変わるきっかけになってほしいと思います。また、現在、複数の治療薬の治験も始まっているとのことですが、一日も早く、これに続く新たな治療薬の開発を期待しています。

　また、アデュカヌマブについては、昨年12月に日本でも厚生労働省に承認申請が出されており、医薬品医療機器総合機構（PMDA）で審議中ですが、日本も欧米に遅れることなく承認されることを願っています。

　一方、この薬の効果は、早期アルツハイマー病で確認されており、治療対象が限定されています。また、研究開発に莫大なコストがかかっているため、非常に高価なものになると予測されています。アミロイドPETや髄液検査などの発症前の診断方法の健康保険適用とともに、わが国で誰もが希望すれば安心して治療が受けられるようになるまでには、多くの課題があると認識しています。今後の動きを注視していきたいと思います。

以上